2025年10月22日，来自公司总部、制剂事业部、销售公司26位学员齐聚杭州，协同线上的各线学员，共同参加制剂研产销《PV热线培训》课程的学习与讨论。

      本次培训以 “强化药物警戒体系，守护药品全生命周期” 为核心，围绕药物警戒通识、药企热线体系、电话应对实操、ICH E2D（R1）安全信息处理四大模块，通过理论授课、案例研讨、模拟实操等形式，为参训人员构建起从知识到技能的完整能力体系。

课程体系化——全流程分层设计，逻辑递进强赋能

      本次邀请到的行业权威药物警戒顾问徐老师，带领大家依次开展药物警戒通识课程（涵盖 DIA 模型、RCA 根本原因分析等核心理论）、药企热线价值与体系搭建（解析热线在药物安全全流程中的关键作用）、电话应对原则与策略（提炼 “感谢关注+明确拒绝+解释原因+提供路径” 等实用话术）、基于 ICH E2D (R1) 的安全性信息及不良事件处理（解读 2025 年 9 月实施的新规要求，明确 ICSR 报告流程与数据录入规范）等课程的学习，帮助学员夯实药物警戒法规知识，提升安全性信息识别能力和主动洞察上报意识，形成企业级安全文化。

内容实战化——真实案例+模拟演练，学用结合见实效

       课程融入大量行业案例，并通过模拟接线实操，让学员掌握共情安抚、明确界限、中立解释、行动指导、提供路径等专业沟通技巧，如何既能规避风险、树立品牌形象，又能保护患者安全、体现社会责任感，实现“学即能用”。

标准规范化——锚定ICH新规，筑牢合规操作根基

       本次培训聚焦 ICH E2D (R1) 新规，明确不良事件处理 “患者信息、报告者信息、怀疑药物信息、事件描述（who+when+what+how）” 等核心要素，强化流程合规性，为药物警戒及咨询系统工作筑牢合规根基。

学员通过多轮 Q&A 互动、案例答辩环节，全面掌握了从 “安全信息识别” 到 “不良事件上报” 的全流程技能；培训内容既涵盖药物警戒前沿理论，又贴合热线工作实际场景，有效解决了 “信息识别不精准、沟通话术不专业、流程执行不规范” 等痛点问题。

后续我们将通过更多形式，推动培训成果转化为实际工作效能，加强各部门、团队之间的协作，推动技术创新与流程优化，从而助力药物安全信息的 “精准捕捉”、建设医患沟通的 “专业桥梁”、优化合规流程的 “严格执行”，为药品全生命周期安全保驾护航！