仙琚制药取得屈螺酮炔雌醇片（II）境内生产药品注册证书-浙江仙琚制药股份有限公司-新闻动态

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仙琚制药取得屈螺酮炔雌醇片（II）境内生产药品注册证书

2023年05月05日

公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）的《药品注册证书》（证书编号：2023S00564），公司屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）被批准注册。

一、药品基本信息

药品名称

剂型

规格

药品注册标准编号

药品批准文号

分类

上市许可持有人/

生产企业

屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）

片剂

炔雌醇0.020mg和屈螺酮3.000mg

YBH04842023

国药准字H20233467

化学药品4类

浙江仙琚制药股份有限公司

二、药品的其他相关情况

屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）为复方制剂，包含屈螺酮和炔雌醇两种活性成分。产品规格为炔雌醇0.020mg和屈螺酮3.000mg。

适应症:1.女性口服避孕药。2.中度寻常痤疮，适用于≥14岁、没有口服避孕药已知禁忌的已初潮女性。只有在患者希望使用口服避孕药作为避孕措施时才能使用本品治疗痤疮。

仙琚制药将继续奉行“生产一流产品，致力人类健康”的宗旨，聚焦甾体药物领域，进一步加大研发投入，为患者提供更多疗效优的好药，持续助力人类健康事业！