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仙琚制药地塞米松磷酸钠注射液通过一致性评价

美测 2022年11月10日

   近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于地塞米松磷酸钠注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B04656   2022B04658),公司地塞米松磷酸钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

一、药品基本信息 

药品名称

剂型

规格

药品批准文号

注册分类

药品生产企业

地塞米松磷酸钠注射液

注射剂

1ml5mg

国药准字H33020827

化学药品

浙江仙琚制药股份有限公司

地塞米松磷酸钠注射液

注射剂

1ml10.93mg

国药准字H20227144

化学药品

浙江仙琚制药股份有限公司

二、药品的其他相关情况

  地塞米松磷酸钠注射液主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等,也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗

详细内容详见公司公告!