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台州市第二届药械化检查员药品生产专题比武在仙琚制药成功举办

Xianju2021.11.10

近日,台州市第二届药械化检查员药品生产专题比武在仙琚制药成功举办。台州市药品监督管理局党委委员、副局长叶兴福出席开班仪式并发表动员讲话。全市9个代表队共27名检查员参加了本次比武。公司党委书记、董事长兼总经理张宇松,执行高级质量总监金冠华等陪同,金冠华汇报了实训基地的创建情况。

        台州市市场监督管理局举办此次比武的目的是为了加大药品管理法、药品注册管理办法、药品生产监督管理办法等法规的宣贯力度,强化省级“双百尖兵”人才储备,推进我市“951检查能手”培养工程,提升检查员药品GMP检查实战能力。本次培训比武分为模拟检查、理论竞答和“理论+实践”教学三个环节。

       

       为保证技能比武的公平、公正,邀请了省药品化妆品审评中心副主任梁锦锋,省级“双百”药品生产带教导师、省药品检查中心吴相勇科长,台州市药品检查中心王平,浙江省药品检验研究院周明昊所长,浙江省药品检查中心药品生产外聘专家、杭州澳亚生物技术股份有限公司技术副总徐全华担任评委。

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模拟检查

       模拟检查环节,各小组轮流对公司原料药厂区化验室、公用设施、合成区、洁净区、仓库5个场景开展现场模拟检查,由5位评委对每支队伍的现场综合表现和发现缺陷能力进行打分评定,重点考核检查实战能力。

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理论竞答

       理论竞答环节,17名“951”重点培养对象开展比拼,每人随机抽取3道题目进行作答,每位专家评委都对相关问题进行了点评。

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理论与实践授课

       活动还特邀了检查经验丰富,有多次海内外GMP检查经验的,CDE特聘评审专家王守斌进行理论授课。授课内容为口服固体制剂原理及现场检查关注点。

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       实训基地讲师对称量分装、制粒、压片、铝塑包装4个生产环节进行现场实践带教,进一步提升培训的实效性。

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       仙琚制药承办此次活动,对于公司而言是一次宝贵的学习交流机会。在与专业检查员的沟通中,员工对GMP的理解进一步加深,同时提升了全员的质量意识。仙琚制药将不断提升质量管理水平,更好地践行“生产一流产品,致力人类健康”的企业宗旨。